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  • 更新时间: 2009-03-28
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目前为止在中国上市的唯一一个beta-1a干扰素,用于治疗MS(多发性硬化)的复发缓解型和继发进展型的缓解期。(也可用于皮肤病毒性疱疹及丙型肝炎等方面,但此用途未经中国药检局审核批准。)
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英文名:编辑本段回目录

REBIF

生产厂家:编辑本段回目录

Merck serono 默克 雪兰诺(德国)

中国分公司:编辑本段回目录

中国默克药业咨询有限公司(010-59072468)

剂型:编辑本段回目录

预装针剂

规格:编辑本段回目录

44mcg/22mcg 每支;3支/盒

使用方法:编辑本段回目录

皮下或者肌肉注射

用量:编辑本段回目录

每周3次,每次44mcg。初次使用可以用22mcg剂量,以适应广泛存在的假流感样不良反应。

作用机理:编辑本段回目录

机理尚未完全明确,目前研究所知:主要作用于多发性硬化自身免疫反应的四个阶段,1、下调抗原呈递细胞(巨噬细胞)表达MHC-II(人类主要组织相容性复合物,进行抗体识别的主要蛋白因子,非特异性免疫转化为特异性免疫的关键因子之一)的水平,从而降低了抗原呈递细胞向T细胞(MS免疫反应发生的关键性免疫细胞)呈递抗原的过程,最终减少了T细胞的激活。2、减少T细胞释放IFN 1-r (伽玛干扰素)和a-TNF(法尔法肿瘤坏死因子)等细胞免疫关键性因子,从而减少了T细胞对自身和其他免疫细胞的激活,阻断免疫反应进程。3、降低血管上皮细胞表达vcam-1(细胞黏附因子),增加细胞黏附因子的游离状态(只有非游离状态的vcam-1才能起到协助T细胞突破BBB血脑屏障的作用)从而降低T细胞突破BBB(血脑屏障)入侵中枢神经系统的机会。4、在CNS(中枢神经系统)内,减少炎性分子(主要有伽玛干扰素、阿尔法肿瘤坏死因子)的表达,增加抗炎性分子(主要有TGF-b 生长转化因子和IL-10白介素10)的表达从而减少炎症活动对神经髓鞘的损害。通过多重环节多靶位的免疫调节作用,起到影响疾病进程,减少复发频率,改善脑部MRI(核磁共振)病灶活动,延缓残疾到来的作用。

试验数据:编辑本段回目录

PRISMS临床多中心随机双盲对照试验表明,能有效缓解复发症状严重程度,减少复发频率(延长约1倍时间),改善脑部病灶活动程度。且长期使用效果优于短期使用,早期使用效果优于晚期使用,大剂量使用效果优于小剂量。LTFU长期随访观察,该药具有远期疗效,且耐受性较好,安全性高。EVIDENCE试验中,该药效果明显优于Avonex(EDSS评分,残疾进展,MRI活动程度等方面)。由于其分子式完全相同于人体自身产生的干扰素,因此产生中和抗体的时间和发生率都明显优于betaferon(贝泰龙,贝塔干扰素1-B)。中和抗体的产生是影响免疫调节类药品长期疗效的主要原因。

不良反应:编辑本段回目录

主要且常见的不良反应有:注射后假流感样症状、皮肤皮疹和注射局部肿块、无症状的转氨酶升高等,其他不良反应参见说明书。

注意事项:编辑本段回目录

对于原发进展型的MS疗效不明显;不良反应可以通过服用对乙酰氨基酚等解热镇痛药缓解,转氨酶需要定期监测,如出现黄疸等肝功能损害症状,需要咨询专业医生是否停药;本品是疾病修饰疗法的经典用药,能切实有效缓解症状减少复发延缓残疾,但是不能治愈疾病。




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