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肥儿口服液 发表评论(0) 编辑词条

  肥儿口服液
  拼音名: Fei’erKoufuye
  英文名:书页号:GKZE─021
  标准编号:WS-10960(ZD-0960)-2002
  【处方】
  山药3.5g 芡实3.5g 莲子3.5g 北沙参3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白术(炒)1.7g 麦芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羟苯乙酯0.5g 制成 1000ml
  【性状】 本品为淡黄色透明液体:气微,味甜。
  【鉴别】 (1)取本品200ml,加盐酸1ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,弃去乙醚液,水液用浓氨试液调节pH值至9~11,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取莲子对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.2%盐酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次lOml,弃去乙醚液,水液用浓氨试液调节pH值至9~11,用乙醚振摇提取2次,每次lOml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇O.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国约典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿二乙胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应何置上,显相同颜色的荧光班点。 (2)取本品1OOml,加于已处理好的聚酰胺柱(内径2cm,柱高8~10cm)上,分别依次用水和20%乙醇150ml洗涤,弃去水洗液及20%乙醇洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材0.5g,加乙醇20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加于已处理好的聚酰胺柱上,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,分别吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,用氨气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品 20ml,加浓硫酸6ml,加热回流4小时,冷却,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次50ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以香草醛硫酸试液,存105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品200ml,用乙醚振摇提取3次,每次50ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,加乙醚20ml,浸泡2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板,以苯-冰醋酸(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附IJ)
  【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次40ml,合并正丁醇液,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去水液。正丁醇液置已恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,取出,置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量。 本品的正丁醇提取物不得少于0.30%(g/ml)。
  【含量测定】 精密吸取本品25ml,加水25ml,加酚酞指示液6滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.0lmol/L)滴定,同时以20%蔗糖水溶液(含乙醇4%)25ml为空白溶液,同法操作,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6404mg的枸橼酸。 本品每lml含总有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于0.12mg。
  【功能主治】 小儿滋补剂。用丁小儿脾胃虚弱,不思饮食,面黄肌瘦,精神困倦。
  【用法用量】 口服, 一次5~lOml,一日3次。
  【规格】 每支装10ml
  【贮藏】 密封,置阴凉处。
  【有效期】 1.5年.

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