肥儿口服液
拼音名: Fei’erKoufuye
英文名：书页号:GKZE─021
标准编号：WS-10960(ZD-0960)-2002
【处方】
山药3.5g 芡实3.5g 莲子3.5g 北沙参3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白术(炒)1.7g 麦芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羟苯乙酯0.5g 制成 1000ml
【性状】 本品为淡黄色透明液体：气微，味甜。
【鉴别】 (1)取本品200ml，加盐酸1ml，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～11，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取莲子对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.2％盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次lOml，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～11，用乙醚振摇提取2次，每次lOml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇O.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国约典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿二乙胺(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应何置上,显相同颜色的荧光班点。 (2)取本品1OOml，加于已处理好的聚酰胺柱(内径2cm，柱高8～10cm)上，分别依次用水和20％乙醇150ml洗涤，弃去水洗液及20％乙醇洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流0.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加于已处理好的聚酰胺柱上，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，分别吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，用氨气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品 20ml，加浓硫酸6ml，加热回流4小时，冷却，用石油醚(30～60℃)振摇提取3次，每次50ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以香草醛硫酸试液，存105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品200ml，用乙醚振摇提取3次，每次50ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，加乙醚20ml，浸泡2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板,以苯-冰醋酸(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附IJ)
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml置分液漏斗中，加水20ml，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次40ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液。正丁醇液置已恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，取出，置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。 本品的正丁醇提取物不得少于0.30％(g/ml)。
【含量测定】 精密吸取本品25ml，加水25ml，加酚酞指示液6滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液(0.0lmol/L)滴定，同时以20％蔗糖水溶液(含乙醇4％)25ml为空白溶液，同法操作，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6404mg的枸橼酸。 本品每lml含总有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计，不得少于0.12mg。
【功能主治】 小儿滋补剂。用丁小儿脾胃虚弱，不思饮食，面黄肌瘦，精神困倦。
【用法用量】 口服， 一次5～lOml，一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年.
拼音名: Fei’erKoufuye
英文名：书页号:GKZE─021
标准编号：WS-10960(ZD-0960)-2002
【处方】
山药3.5g 芡实3.5g 莲子3.5g 北沙参3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白术(炒)1.7g 麦芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羟苯乙酯0.5g 制成 1000ml
【性状】 本品为淡黄色透明液体：气微，味甜。
【鉴别】 (1)取本品200ml，加盐酸1ml，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～11，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取莲子对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.2％盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次lOml，弃去乙醚液，水液用浓氨试液调节pH值至9～11，用乙醚振摇提取2次，每次lOml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇O.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国约典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿二乙胺(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应何置上,显相同颜色的荧光班点。 (2)取本品1OOml，加于已处理好的聚酰胺柱(内径2cm，柱高8～10cm)上，分别依次用水和20％乙醇150ml洗涤，弃去水洗液及20％乙醇洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流0.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加于已处理好的聚酰胺柱上，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，分别吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，用氨气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品 20ml，加浓硫酸6ml，加热回流4小时，冷却，用石油醚(30～60℃)振摇提取3次，每次50ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以香草醛硫酸试液，存105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品200ml，用乙醚振摇提取3次，每次50ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，加乙醚20ml，浸泡2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板,以苯-冰醋酸(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附IJ)
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml置分液漏斗中，加水20ml，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次40ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液。正丁醇液置已恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，取出，置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。 本品的正丁醇提取物不得少于0.30％(g/ml)。
【含量测定】 精密吸取本品25ml，加水25ml，加酚酞指示液6滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液(0.0lmol/L)滴定，同时以20％蔗糖水溶液(含乙醇4％)25ml为空白溶液，同法操作，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6404mg的枸橼酸。 本品每lml含总有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计，不得少于0.12mg。
【功能主治】 小儿滋补剂。用丁小儿脾胃虚弱，不思饮食，面黄肌瘦，精神困倦。
【用法用量】 口服， 一次5～lOml，一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年.
